Naujagimių drėgnų servetėlių gamyba|Sterilus ir bambos{0}}saugus|Quanzhou Zhiyue Biotech OEM / ODM
*Medicininis{0}}grynumo laipsnis 0–3 mėnesių kūdikiams – kur biotechnologijos ir naujagimių priežiūra*
„Quanzhou Zhiyue Biotechnology Co., Ltd.“ (sertifikuotas pagal ISO 13485:2016 medicinos prietaisą) pradininkaiHospital{0}}patikimos drėgnos servetėlės naujagimiamsaukščiausios kokybės vaikų priežiūros prekių ženklams ir gimdymo ligoninėms. Sukurtos steriliomis GMP sąlygomis, mūsų servetėlės atitinka aukščiausius naujagimių odos jautrumo, virkštelės priežiūros ir mikrobiomų apsaugos standartus – paremtas klinikiniu patvirtinimu ir visuotiniu atitikimu.
6 Svarbiausios naujagimių saugos savybės
✅ Gama{0}}Švitintas sterilumas(Suderinamas su ISO 11137)
✅ pH 4,5-5,0– Atitinka vaisiaus vandenis ir vernix caseosa
✅ Vernix Mimicking Complex™– 37 % stipresnis odos barjeras (in-tyrimas in vivo)
✅ 0% prieštaringų ingredientų– Be alkoholio, MIT, fenoksietanolio, sintetinių kvapiųjų medžiagų
✅ Prebiotikai{0}}praturtinti– Apsaugo besivystančią odos mikrobiomą
✅ MOQ 20 000 vnt– Sterilios arba ne{0}}sterilios parinktys
Klinikinių{0}}laipsnio naujagimių drėgnų servetėlių parametrai
| Funkcija | Specifikacija |
|---|---|
| Sterilumo lygis | SAL 10⁻⁶(gama{0}}apšvitintas galutinis produktas) |
| Medžiaga | Medicininė{0}}viskozė(65 gsm) arbaGOTS organinė medvilnė |
| Lapo dydis | 140 x 180 mm (perforuotas ∙ šilkas{2}}užbaigti kraštai) |
| Losjono formulė | 99,8% natūralios kilmės: • Sterilus vandens ∙ skvalanas (1,5 %) • Koloidiniai avižiniai dribsniai (3 %) ∙ NP keramidas (0,3 %) • Konservantas: Natrulon™ (Lactobacillus + ridikėlių šaknų fermentas) |
| Pagrindinės išimtys | 268+ draudžiamos medžiagos (EPAA sąrašas + naujagimių alergenai) |
| Drėgmės lygis | 320-350 % (tiksliai prisotintas trapiai odai) |
| Pakuotė | Sterilūs vienetiniai{0}}lankstymo paketai(10-20 servetėlių) ∙ PGR plastikinės vonios su UV ekranu |
| Sertifikatai | ISO 13485 ∙ MDR II priedas ∙ FDA 510(k) Patvirtinta ∙ EU 1223/2009 ∙ Dermatologas/neonatologas Patvirtinta |
Naujagimių{0}}Specialios naujovės
CordGuard™ technologija:
pH 4,7 optimizuotas bambos kelmui gydyti
Nulis alkoholio ar chlorheksidino
Mikrobiomo skydas:
Prebiotiniai fruktooligosacharidai (FOS) palaiko odos pH 5,0
Sumažina patogeninių bakterijų kolonizaciją 63% (klinikinis tyrimas)
Nemokamas valymas-:
Patikrintas oftalmologo-(EN ISO 10993-10 akių dirginimas patvirtintas)
Atitiktis ir bandymai
Biologinis suderinamumas: ISO 10993-5/-10 (citotoksiškumas ∙ jautrinimas ∙ dirginimas)
Sunkieji metalai: ICP{0}}MS išbandyta (As/Cd/Pb/Hg<0.08ppm)
Mikrobiologinis: USP<61>∙ ISO 11737-1 sterilumo užtikrinimas
DUK: Naujagimių drėgnos servetėlės OEM
Kl.: Ar tai saugu NICU / neišnešiotiems kūdikiams?
A: Taip – patvirtinta 28+ savaitės pirmenybėms. Į formulę neįtraukti visi EWG 3+ kategorijos ingredientai.
K: Kiek laiko gama sterilizacija išlieka veiksminga?
A: 24 mėnesių galiojimo laikassu trijų{0}}sluoksnių barjerine pakuote (atitinka DIN 58363).
Kl.: Ar galiu tinkinti tik vandens{0}} servetėlėms?
A: Tikrai – mūsųAquaPure™ sterilios vandens servetėlėsišlaikyti EP 9.0 endotoksino ribas.
K: Ar palaikote ligoninės konkurso dokumentus?
A: Mes teikiameTechninės bylos ∙ Klinikinio vertinimo ataskaitos (CER) ∙ MDR II priedo dokumentai.
Kl.: koks yra gama{0}}sterilizuotų servetėlių MOQ?
A: 20 000 vienetų(ne{0}}steriliems variantams minimumo nėra).
Kl.: Ar sudedamosios dalys atitinka kūdikių gaminių saugos aktus?
A: Visiškas atitikimas:
Kalifornijos kūdikių gaminių įstatymas (AB 1319)
ES žaislų saugos direktyva 2009/48/EB
Kinija GB/T 26572
Populiarus Žymos: drėgnos servetėlės naujagimiams, Kinijos naujagimių drėgnų servetėlių gamintojai, tiekėjai, gamykla
